-
Thông tin sản phẩm:
1.Tên sản phẩm: Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Covid 19 - StandardTM Q Covid-19 Ag Test.
2. Nhà sản xuất: SD Biosensor, Inc, Hàn Quốc.
3. Quy cách đóng gói: 1 gói xét nghiệm bao gồm 1 khay thử, 1 ống đệm chiết, 1 nắp lọc, 1 tăm bông vô trùng.
4. Mục đích sử dụng: StandardTM Q Covid-19 Ag Test là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên đặc hiệu đối với SARS-CoV-2 hiện diện trong mẫu tỵ hầu của người. Xét nghiệm này chỉ được thực hiện bởi các nhân viên y tế và thực hiện tại phòng thí nghiệm và tại chỗ, nhằm mục đích hỗ trợ chẩn đoán sớm nhiễm SAR-CoV-2 ở bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng với nhiễm SARS-CoV-2. Nó chỉ cung cấp một kết quả xét nghiệm sàng lọc ban đầu. Sản phẩm này chỉ được dùng cho chuyên gia y tế và không nhằm mục đích sử dụng cá nhân. Cách sử dụng và nhận định kết quả phải được thực hiện bởi chuyên gia y tế được đào tạo. Kết quả của xét nghiệm này không phải là cơ sở duy nhất để chẩn đoán, thực hiện xét nghiệm xác nhận được yêu cầu.
5. Có chứng nhận CE marked và được WHO khuyến cáo sử dụng: Xem tại đây6. Hướng dẫn sử dụng
7. Vật liều cần nhưng không được cung cấp trong bộ xét nghiệm:
- Thiết bị bảo vệ cá nhân phụ thuộc vào khuyến cáo của mỗi địa phương (Ví dụ: Áo choàng phòng thí nghiệm, mặt nạ, tắm chắn mặt/kính mắt và gang tay)
- Đồng hồ
- Tắm chắn nguy hiểm sinh học
8. Điều kiện bảo quản và độ ổn định: Bảo quản bộ xét nghiệm ở 2 – 30 độ C, tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp. Các nguyên vật liệu của bộ xét nghiệm là ổn định cho đến ngày hết hạn được in ở bên ngoài vỏ hộp. Không được để đông bang bộ xét nghiệm.
9. Cảnh báo và thận trọng:
- Đưa các thành phần của bộ xét nghiệm và mẫu về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng
- Không tái sử dụng lại bộ xét nghiệm
- Không sử dụng bộ xét nghiệm nếu túi giấy bạc bị hỏng hoặc bị rách niêm phong
- Không sử dụng bộ đệm chiết của một lô khác
- Không hút thuốc, uống hoặc ăn trong khi xử lý mẫu vật
10. Đặc tính hiệu năng [Đánh giá lâm sàng]
Đánh giá chẩn đoán tiền cứu của STANDARDTM Q COVID-19 Ag Test được tiến hành bởi FIND với các phòng thí nghiệm ở Đức và Brazil trên tổng 1659 cá nhân đăng ký. Tổng số 153 mẫu dương tính từ Đức và Brazil đã được xét nghiệm sử dụng STANDARD TM Q COVID-19 Ag Test. Các mẫu tăm bông tỵ hầu này được lấy từ các bệnh nhân có triệu chứng. Độ đặc hiệu của STANDARDTM Q COVID-19 Ag Test được tính toán sử dụng 1506 mẫu âm tính. Độ nhạy và độ đặc hiệu của STANDARDTM Q COVID-19 Ag Test đã được so sánh với phương pháp RT-PCR đặc hiệu. Độ nhạy tổng là 84.97% (130/153, 95%CI 78.3-90.23%) và độ đặc hiệu tổng là 98.94% (1490/1506, 95%CI 98.28-99.39%). Dữ liệu hiệu năng được tính toán từ các nghiên cứu trên bệnh nhân trong vòng 24 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng.
Quốc gia Brazil Đức Tổng Độ nhạy
(Ct ≤ 25)95.92 % (47/49, 95% CI 86.02- 99.50%) 100 % (21/21, 95% CI 83.89 - 100%) 97.14 % (68/70, 95%CI 90.06 – 99.65%) Độ nhạy
(Ct ≤ 33)91.92 % (91/99, 95% CI 84,70 – 96,45) 87.80% (36/41, 95%CI 73.80 – 95.92) 90.71%, (127/140, 95%CI 84.64 –
94.96%)Độ nhạy
(0 ≤ ngày khởi phát triệu chứng ≤ 3)95% (19/20, 95%CI 75.13 – 99.87%) 85.71% (18/21, 95%CI 63.66 – 96.95%) 90.24% (37/41, 95%CI 76.87 – 97.28%) Độ nhạy
(Ngày khởi phát triệu
chứng ≤ 7)90.7% (88/97, 95%CI 83.12 - 95.67%) 80% (28/35, 95%CI 63.06 – 91.56%) 87.88% (116/132, 95%CI 81.06 – 92.91) Độ nhạy lâm sàng 88.68% (94/106, 95%CI 81.06 – 94.01) 76.6% (36/47, 95% CI 61.97- 87.70%) 84.97% (130/153, 95% CI 78.3 - 90.23%) Độ đặc hiệu lâm sàng 97.6% (287/294, 95% CI 95.2 - 98.8%) 99.3% (1203/1212, 95% CI 98.6- 99.6%) 98.94% (1490/1506, 95% CI 98.28-
99.39%
Tags: xét nghiệm nhanh covid19 xét nghiệm nhanh test nhanh covid COVID19 Covid corona
pharmaket
Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Covid 19 - StandardTM Q Covid-19 Ag Test.
Standard Q Covid-19 Ag Test
53.000đ
- Tình trạngHàng có sẵn
- Nhà sản xuấtSD Biosensor Hàn Quốc
- Hạn sử dụng24 tháng kể từ ngày sản xuất
- Phí vận chuyểnTheo phí Ship COD giao hàng nhanh
- Cam kết 100% hàng chính hãng
- Giao hàng trên toàn quốc
- Thanh toán khi nhận hàng
- Dược sĩ giỏi tư vấn trực tiếp
Thông tin sản phẩm
-1.png)
Bình luận sản phẩm
